复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可得利

这项在美国政府进行的随机、双盲、双盲依此Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠唑（BEV）倡议姆铌（C）和吉西他浜（G）并继之以BEV单药保持稳定化疗乳腺上皮性恶性肿瘤（EOC）、原发性腹膜恶性肿瘤（PPC）和尿道恶性肿瘤（FTC）的。数据分析划入484可有复发铌类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案化疗，既往并未渗入于BEV,ECOG分数0 ~ 1分，形状可观测）。参试者随机接受6个口服GC+BEV继之以BEV保持稳定化疗（BEV组），或6口服GC+双盲继之以双盲保持稳定化疗（依此组）。化疗直至病情困难重重或神经毒素不空腹。数据分析的主要起始站为PFS（RECIST标准），次要起始站包括事实减缓（OR）不下、总求生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与依此组比较，PFS显著延至（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson恶性肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠唑进行了比较数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠唑组患者PSF显著延至。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类敏感的患者中，贝伐珠唑单药化疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠唑的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠唑是否有必要与化疗倡议使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠唑的化疗更有效？第三，关于贝伐珠唑化疗的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠唑化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠唑化疗的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠唑与不同化疗药物倡议，其也会不同？另外，使用贝伐珠唑化疗的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠唑化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向化疗乳腺恶性肿瘤的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠唑在复发性乳腺恶性肿瘤化疗过程中并并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组患者无铌间期均超过了6个月，其中近60%患者无铌间期超过了12个月。然而，目前乳腺恶性肿瘤化疗难点在于铌类耐药复发患者的化疗。其次，本数据分析的OS尚并未成熟。而且，数据分析中贝伐珠唑中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华